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招标公告
无锡市食品药品监督管理局无锡市卫生和计划生育委员会关于印发《无锡市医疗器械使用质量监督管理工作实施方案》的通知
所属项目:
发布时间:2017-05-09
信息来源: 无锡市人民政府
来源网址: http://www.wuxi.gov.cn/doc/2017/05/08/1318515.shtml
动态介绍

新葡京线上娱乐官网 www.wuweinew.com 信息索引号

014007975/2017-00923

生成日期

2017-05-03

公开日期

2017-05-08

文件编号

锡食药监联发〔2017〕9号

公开时限

长期公开

发布机构

无锡市食品药品监督管理局 无锡市卫生和计划生育委员会

公开形式

网站、文件、政府公报

公开方式

主动公开

公开范围

面向社会

有效期

长期公开

公开程序

部门内部审核后公开

主题(一级)

市场监管、安全生产监管--食品药品监管

体裁

通知

关键词

食品药品,药品监管,食品药品专项整治

文件下载

内容概述

无锡市食品药品监督管理局无锡市卫生和计划生育委员会关于印发《无锡市医疗器械使用质量监督管理工作实施方案》的通知 各市(县)、区市场监督管理局(食品药品监督管理局)、各市(县)、区卫生计生委: 现将《无锡市加强医疗器械使用质量监督管理工作实施方案》印发你们,请认真贯彻执行。

 

无锡市食品药品监督管理局无锡市卫生和计划生育委员会关于印发《无锡市医疗器械使用质量监督管理工作实施方案》的通知

 

各市(县)、区市场监督管理局(食品药品监督管理局)、各市(县)、区卫生计生委:

现将《无锡市加强医疗器械使用质量监督管理工作实施方案》印发你们,请认真贯彻执行。

无锡市食品药品监督管理局   无锡市卫生和计划生育委员会

2017年5月3日

(公开属性:主动公开)  

 

无锡市加强医疗器械使用质量监督管理工作实施方案

 

为贯彻落实省食品药品监管局、省卫计委下发的《江苏省食品药品监督管理局江苏省卫生和计划生育委员会关于加强医疗器械使用质量监督管理工作的通知》(苏食药监械管〔2017〕42号)(见附件1)要求,市食品药品监督管理局会同市卫生计生委就进一步加强医疗器械使用质量监督管理工作制定具体实施方案如下:

一、工作目标

加强我市医疗器械使用质量监督管理,提升医疗机构医疗器械使用质量管理水平,降低医疗器械在临床使用环节风险。

二、工作安排

(一)宣传培训阶段(6月30日前)

市食品药品监督管理局将会同市卫生计生委组织对《江苏省医疗器械使用质量监督管理指南(试行)》(以下简称《指南》)进行宣传培训。培训对象为各市(县)、区市场监督管理局(食品药品监督管理局)、各市(县)、区卫生计生委医疗器械使用质量监管人员、全市公立二级以上医疗机构医疗器械使用相关管理人员,培训具体时间及要求另行发文通知。各市(县)、区市场监督管理局(食品药品监督管理局)负责组织对本辖区其他医疗器械使用单位的宣传培训,指导和督促使用单位切实贯彻落实《指南》要求。

(二)全面自查阶段(7月31日前)

各市(县)、区市场监督管理局(食品药品监督管理局)需会同同级卫生计生部门指导本辖区一级以上医疗机构对照《指南》要求全面开展自查,并填写《医疗器械使用质量监督管理自查报告》(附件2),自查报告需加盖自查单位公章,并于2017年7月20日前将本辖区自查报告汇总,统一上报市食品药品监督管理局医疗器械监管处。

直属医疗机构自行开展自查,并于2017年7月20日前上报《医疗器械使用质量监督管理自查报告》。

(三)专项督查阶段(9月30日前)

各市(县)、区市场监督管理局(食品药品监督管理局)应与同级卫生计生委密切配合,对辖区内全部二级以上医疗机构开展专项督查,加强医疗器械使用质量日常监管。

(四)督查总结阶段(10月31日前)

市食品药品监督管理局将联合市卫生计生委开展专项监督抽查,完成每个辖区各2家二级以上医院和1家基层医疗机构,4家直属医疗机构的抽查。对各地、各机构实施《指南》工作进行评估、督查和指导,对监督检查中发现的问题,及时进行总结通报,促进整改完善。

三、工作要求

医疗器械使用单位是医疗器械的直接操作者,是确保用械安全的关键,加强医疗器械使用单位监督管理,对保障用械安全具有重要意义,各市(县)、区市场监督管理局(食品药品监督管理局)、卫生计生委应高度重视,密切配合,加强沟通交流,联合出台政策要求,建立医疗器械使用环节监管的长效机制,保障锡城人民用械安全。

 

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